FDA, 일부 FreeStyle Libre 혈당 측정기 과열 및 화재 위험 경고

Sep 18, 2023

일부 FreeStyle Libre 혈당 측정기 제품과 관련된 최소 7건의 화재와 1건의 부상으로 인해 미국 식품의약국(FDA)은 해당 기관의 가장 강력한 리콜인 Class I 리콜을 발표했습니다. ."

새로운 시술은 심각한 순환 장애로 인해 절단 수술을 받는 환자들에게 '선택의 여지가 없는' 희망을 제공합니다

제조업체인 Abbott는 2014년 이후 이 모니터와 관련된 사건이 ​​206건 발생했다고 밝혔습니다. 그러나 이 문제로 인해 사망한 사용자는 없으며 건강에 심각한 악영향을 끼치는 경우도 없었습니다.

FDA는 이 문제가 미국 전역의 420만 개 이상의 장치에 영향을 미친다고 밝혔습니다.

Abbott는 리더기의 리튬 이온 배터리가 부풀어 오르고 과열되었으며 경우에 따라 발열이 발생했다는 일부 사용자의 보고로 인해 지난 2월 미국에서 FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 14 day 및 FreeStyle Libre 2 Readers에 대해 자발적인 의료 기기 교정을 시작했습니다. 불꽃이 튀거나 화재가 발생하기도 합니다.

"FreeStyle Libre 리더기는 물리적으로 리콜되지 않으며 고객은 Abbott에서 제공하는 USB 케이블 및 전원 어댑터를 사용하여 리더기를 계속해서 안전하게 사용할 수 있습니다. 고객은 리더기를 반납할 필요가 없습니다. www.FreeStyleBattery.com에 설명된 단계는 다음 사항에 대한 지침을 제공합니다. Abbott는 이메일을 통해 CNN과의 인터뷰에서 리더와 함께 제공되는 USB 케이블 및 전원 어댑터를 올바르게 보관, 충전 및 사용하는 방법을 설명했습니다.금요일.

FDA가 제1형 당뇨병 발병을 지연시키는 최초의 치료법을 승인했습니다.

회사는 2월 13일 FreeStyle Libre 독자 중 일부 사용자에게 편지를 보냈습니다.

당뇨병 환자는 혈당이 에너지로 사용되는 세포로 들어가는 데 도움이 되는 호르몬인 인슐린을 신체에서 생성하거나 사용하는 방식에 문제가 있기 때문에 혈당 모니터를 사용하여 혈당 수치를 확인합니다. 인슐린이 없으면 설탕이 혈류에 축적되어 신체의 지방과 근육을 분해할 수 있습니다.

연속 혈당 모니터는 실시간 혈당 수준을 포착하기 위해 환자의 팔뚝 뒤쪽에 배치된 센서를 판독하는 휴대용 장치를 사용합니다.

FreeStyle Libre 라인에 사용되는 모니터는 휴대폰에 사용되는 것과 유사한 리튬 이온 배터리를 사용합니다. 배터리는 Abbott가 장비와 함께 제공하고 배터리를 안전하게 충전하기 위해 전류를 제한하는 노란색 USB 케이블을 사용하여 재충전됩니다. 다른 USB 케이블이나 전원 어댑터의 사용과 함께 장비의 손상이나 액체 노출 등의 오용,FDA의 리콜에 따르면 화재 위험이 높아질 수 있습니다.

문제는 사람이 팔에 착용하는 센서가 아닌 판독기에만 관련됩니다.

'유리 설탕'을 너무 많이 먹으면 건강에 45가지 부정적인 영향을 미친다는 연구 결과가 나왔습니다.

고객에게 상품을 폐기하거나 반품하라는 일반적인 리콜과 달리 이러한 유형의 수정은 사용자에게 기기를 계속 사용하되 기기를 재충전하기 위해 제공된 장비만 사용해야 함을 지시합니다. 또한 장비는 화씨 -4도에서 140도 사이에서 적절하게 보관해야 합니다. 리더기를 절대 물에 담가서는 안 되며, USB 포트도 깨끗하게 유지해야 합니다. 자세한 내용은 장치의 사용자 가이드에서 확인할 수 있습니다.

이러한 혈당 모니터링 장치 사용자는 휴대폰의 앱을 사용하여 혈당 데이터를 수신할 수도 있지만 이를 위해서는 새로운 센서가 필요하다고 FDA는 말했습니다.

받으려면 여기에 가입하세요.결과는 Sanjay Gupta 박사에게 있습니다.매주 화요일 CNN Health 팀에서 제공합니다.

질문이 있거나 테스트, 충전 저장 또는 리더 사용에 대해 알고 싶은 고객은 www.FreeStyleBattery.com을 방문하거나 Abbott 고객 서비스(1-855-632-8658)에 문의할 수 있습니다. 고객이 교체용 전원 어댑터나 노란색 USB 케이블이 필요한 경우 Abbott에 문의할 수도 있습니다.

보정:이 이야기는 해당 모니터와 관련된 사건이 ​​발생한 연도를 반영하여 업데이트되었습니다.